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无水干式自动细胞复苏仪
目前,快速复苏冻存细胞样品的最常见和广为接受的方法是将冻存管部分浸没 在 37℃ 水浴中,维持数秒或数分钟后通过观察冻存管内的样品状态,判断是否 完成样品复苏。
然而,使用水浴解冻有明显的缺点。这些缺点包括:
(1)冻存管内的生物样品被污染的可能性极高;
(2)无法将水浴用作无菌过程的一部分;
(3)不同的操作者在确定解冻时间、最终温度和终点方面的存在很大的主观差异;
(4)在 GMP 或临床环境中使用水浴的限制;
(5)非标准化、非智能化,无法整合至自动化细胞培养设备中。
我司自主研发的GCCT-2.0/GCCT-5.0无水干式自动细胞复苏仪跨越了低温保存工作流程中 的最后一个障碍,取代了水浴解冻细胞的方法,避免了水浴复苏细胞带来的问题。
产品特点
参数及订购信息
产品型号 |
GCCT-2.0 |
GCCT-5.0 |
复苏温度 |
37-50 ℃(用户可自行设定) |
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复苏时间 |
≈3 min(具体时间与设定条件有关) |
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冻存管容积 |
1.5-2.0ml |
4.5-5.0ml |
信号指示 |
LED 灯带&蜂鸣器 |
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冻存管温度采集频率 |
1HZ |
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冻存管温度传感器 |
IR温度传感器 |
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温度检测准确度 |
±0.5℃ |
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样品保护机制 |
紧急停止按钮;加热模块主动脱离样品,防止过热 |
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复苏结束样品状态 |
冰水混合物 |
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扩展性 |
可整合至自动细胞培养设备 |
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适用冻存管品牌 |
Corning、Greiner、NUNC、Nalgene等 |
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电源 |
AC100-240V,DC 24V,3.75A |
操作简单
应用领域
生物样本库、干细胞、抗体药开发、细胞治疗、基因治疗、疫苗、生命科学、医学等领域
目前,快速复苏冻存细胞样品的最常见和广为接受的方法是将冻存管部分浸没在 37℃ 水浴中,维持数秒或数分钟后通过观察冻存管内的样品状态,判断是否完成样品复苏。
然而,使用水浴解冻有明显的缺点。这些缺点包括:
(1)冻存管内的生物样品被污染的可能性极高;
(2)无法将水浴用作无菌过程的一部分;
(3)不同的操作者在确定解冻时间、最终温度和终点方面的存在很大的主观差异;
(4)在 GMP 或临床环境中使用水浴的限制;
(5)非标准化、非智能化,无法整合至自动化细胞培养设备中。
此外,在需要一次复苏多支冻存管的情况下,更加无法保证每管之间复苏过程的一致性,增大了实验者主观操作带来的偏差。
我司自主研发的GCCT-HT2.0/GCCT-HT5.0高通量无水干式自动细胞复苏仪跨越了低温保存工作流程中的最后一个障碍,取代了水浴解冻细胞的方法,避免了水浴复苏细胞带来的问题;同时为一次需要复苏多支冻存管的用户提供了完美的解决方案,可大大提高复苏效率,同时保证复苏的可控性、一致性,以及过程可追溯性。
高通量无水干式自动细胞复苏仪
产品特点
应用领域
CGT、生物样本库、细胞库、干细胞、抗体药开发、疫苗、生命科学、医学等领域
操作简单
参数及订购信息
产品型号 |
GCCT-HT 2.0 |
GCCT-HT5.0 |
复苏温度 |
37-50 ℃(用户可自行设定) |
|
复苏时间 |
3-4 min(具体时间与设定条件有关) |
|
冻存管容积 |
1.5-2.0 ml |
4.5-5.0 ml |
最高通量 |
4 |
|
信号指示灯 |
灯光&蜂鸣器 |
|
冻存管温度采集频率 |
1 HZ |
|
冻存管温度传感器 |
IR 温度传感器 |
|
温度检测准确度 |
±0.5 ℃ |
|
样品保护机制 |
紧急停止按钮;加热模块主动脱离样品,防止过热 |
|
复苏结束样品状态 |
冰水混合物 |
|
扩展性 |
可整合至自动细胞培养设备 |
|
适用冻存管品牌 |
Corning, Theimofisher, Greiner, NUNC, Nalgene等 |
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电源 |
AC100-240V,300W |
产品特点
安全——杜绝水浴带来的高污染风险,保证样品安全
易操作——操作简便,可通过软件操控,也可通过按钮操控
标准化——内置控制程序,实现复苏过程的可控性和标准化,消除主观判断
智能化——用户可自行设置复苏条件,并且可将仪器整合至隔离器等自动化细胞培养设备中
复苏温度实时记录——实时记录复苏温度,并实时显示复苏曲线和温度数据
数据保存和可追溯——软件可自动保存复苏曲线、温度数据等信息,符合cGMP要求
无水干式自动细胞复苏仪(西林瓶型)
应用领域广泛
细胞库、疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等领域
目前,除了常用的容积为1.8ml、2.0ml和5.0ml的冻存管外,疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品一般用西林瓶(vials)进行盛放及包装,为了适用于使用西林瓶作为存放、运输工具的用户,我司特开发出型号为GCCT-vial的无水干式自动细胞复苏仪。
GCCT-vial无水干式自动细胞复苏仪可以使西林瓶中的生物样品摆脱水浴复苏带来的潜在的污染风险,配合我司自主研发的“无水干式自动细胞复苏仪管理系统”软件,可以同步实现数据管理、追溯等,使复苏操作更加规范。
产品型号 |
GCCT-Vial |
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软件 |
可选配 |
复苏温度 |
37-50 ℃(用户可自行设定) |
管理员权限 |
有 |
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西林瓶规格
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2-30ml,可根据不同品牌、规格西林瓶进行订制 |
温度曲线及数据 |
实时显示并自动保存 |
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信号指示
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LED 灯带&蜂鸣器
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自主探索复苏条件 |
允许 |
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温度信号采集频率
|
1HZ |
导出文本含有信息 |
样品名称、复苏时间、复苏温度曲线、复苏温度数据等 |
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温度传感器类型
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IR温度传感器
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文本保存格式 |
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温度检测准确度
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±0.5℃ |
数据保存格式 |
xls |
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样品保护机制
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紧急停止按钮;加热模块主动脱离样品,防止过热
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数据打印 |
按需选择是否打印 |
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复苏结束样品状态
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冰水混合物
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订购信息 |
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扩展性
|
可整合至自动化细胞培养设备
|
GCCT-Vial |
适用于2-30ml西林瓶,可根据不同品牌、规格西林瓶进行订制
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电源
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AC100-240V,DC 24V,3.75A |
GCCT-MS |
无水干式细胞复苏仪管理系统,数据采集及处理软件
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参数及订购信息
冠赛CoolBox低温样品转移盒是一种便携式样品冷却工作站,由金属冷芯、高度绝缘的外层材料制成的壳体和上盖组成,可在没有冰、电或电池的情况下提供样品冷却或冷冻,可使生物样品长时间处于低温环境下,进而维持生物样品的活性。
冠赛 CoolBox低温样品转移盒是多功能的,它们可以适应各种样本温度,可将金属冷芯取出,置于液氮或-80℃超低温冰箱或干冰中进行预冷;同时,也可与干冰一起使用以创建便携式快速冷冻站。
产品特点
图1. 冷芯凹槽不加干冰时的温度曲线——冷芯可维持-40℃的温度2000s(约33min)左右,随后温度缓慢上升,升高至0℃所需的时间约为11000s(约3h),而且冷芯凹槽底部温度与冷芯外表面温度一致,表明CoolBox具有良好的温度均一性和持久的蓄冷能力;
图2. 冷芯凹槽加满干冰时的温度曲线——冷芯可维持-40℃的温度8000s(约2h 13min)左右,随后温度缓慢上升,升高至0℃所需的时间约为20000s(约5h 33min),维持时间远高于不加干冰时的时间,表明CoolBox具有减缓干冰挥发的作用,最大限度发挥干冰的效能;
图3. 凹槽加满干冰时 2支冻存管样品的温度曲线——2支冻存管的升温曲线完全一致,维持-40℃的时间长达8400s(2h 20min),随后温度缓慢上升,升高至0℃所需的时间约为20600s(约5h 43min),表明CoolBox可长时间维持样品低温,并且可以最大程度保持不同样品间的温度均一性。
CoolBox低温样品转移盒
审计追踪——软件自动追踪所有的操作行为及操作信息,并自动生成pdf格式的审计追踪报告。
GMP软件
GMP软件 |
可选配 |
管理权限 |
四级 |
温度曲线及数据 |
实时显示并自动保存 |
复苏条件优化 |
自主优化复苏参数 |
复苏报告 |
自动生成pdf格式的复苏报告 |
审计追踪 |
自动生成pdf格式的审计追踪报告
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数据分析 |
自动生成数据合计文件,进行数据分析 |
无水干式自动细胞复苏仪(For CellSeal)
2021年2月, BMS宣布美国FDA已正式批准其CAR-T细胞疗法Breyanzi上市。BMS发布的临床数据表明了其不俗的表现, 确定了Breyanzi的安全性和有效性。
同时, Breyanzi的安全性也归功于其使用的独一无二的包材---全密闭冻存管CellSeal。
截止目前,全球已有的采用CellSeal的IND和BLA案例丰富,包括十几个国家的40多种IND药物和2个上市药物。
CellSeal因其特有的优势获得了越来越多,尤其是CGT领域用户的青睐,但目前大部分用户在复苏冻存后的CellSeal时还是采用传统的水浴复苏方式,没有专门的符合GMP法规的自动细胞复苏仪。
鉴于此,我司特别针对CellSeal开发了型号为GCCT-2.0 CSV和GCCT-5.0 CSV无水干式自动细胞复苏仪,用来取代水浴复苏,从而避免了水浴复苏细胞带来的弊端,同时搭配配套的软件,可以满足GMP法规对于数据管理等方面的要求。
产品特点
安全——杜绝水浴带来的高污染风险,保证样品安全
易操作——操作简便,可通过软件操控,也可通过按钮操控
标准化——内置控制程序,实现复苏过程的可控性和标准化,消除主观判断
复苏温度实时记录——实时记录复苏温度,并实时显示复苏曲线和温度数据
数据保存和可追溯——软件可自动保存复苏曲线、温度数据等信息,符合cGMP要求
参数及订购信息
产品型号 |
GCCT-2.0 CSV |
GCCT-5.0 CSV |
复苏温度 |
37-50 ℃(用户可自行设定) |
|
复苏时间 |
≈3 min |
≈4-5 min |
CellSeal规格 |
2.0ml |
5.0ml |
信号指示 |
LED 灯带&蜂鸣器 |
|
冻存管温度采集频率 |
1HZ |
|
冻存管温度传感器 |
IR温度传感器 |
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温度检测准确度 |
±0.5℃ |
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样品保护机制 |
紧急停止按钮;加热模块主动脱离样品,防止过热 |
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电源 |
AC100-240V,DC 24V,3.75A |
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软件信息 |
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GCCT-MS |
无水干式细胞复苏仪管理系统,数据采集及处理软件 |